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全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400467

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、樣品稀釋液、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成，主要成分如下：1. 試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。2. 試劑2(R2)：C反應(yīng)蛋白抗體(兔源、鼠源)包被的乳膠懸濁液。3. 樣品稀釋液：表面活性劑。4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：C反應(yīng)蛋白抗原(重組)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和全血中C反應(yīng)蛋白的含量，全量程C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)和用于評價心血管疾病風(fēng)險。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

120測試/盒、240測試/盒、360測試/盒、480測試/盒、960測試/盒、1920測試/盒、校準(zhǔn)品：6×0.5 mL(6個水平，選配)、質(zhì)控品：2×0.5 mL(2個水平，選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑盒開封后在機4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400467	240測試/盒	10800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400467	質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400467	校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400467	1920測試\|盒	86400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400467	960測試\|盒	43200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400467	480測試\|盒	21600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400467	360測試\|盒	16200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400467	240測試\|盒	10800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400467	120測試\|盒	5400.0000

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