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總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400302

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris-HCl緩沖液、NaCl 、EDTA ；試劑2：鼠抗人總前列腺特異性抗原單克隆抗體結(jié)合膠乳、Tris-HCl緩沖液、NaCl。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中總前列腺特異性抗原（t-PSA）的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2022-04-27 “生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401”。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1)試劑1：50mL×1、試劑2：50mL×1； 2)試劑1：50mL×2、試劑2：50mL×2；3)試劑1：50mL×1、試劑2：25mL×1；4)試劑1：50mL×2、試劑2：25mL×2；5)試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1；6)試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3；7)試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1；8)試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3；9)試劑1：50mL×1、試劑2：10mL×1；10)試劑1：50mL×3、試劑2：10mL×3；11)試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1；12)試劑1：96mL×1、試劑2：24mL×1；13)試劑1：100mL×1、試劑2：20mL×1。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400302	試劑1:50ml×2、試劑2:25ml×2	32340.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400302	試劑1:50ml×1、試劑2:25ml×1	16170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400302	試劑1:50ml×2、試劑2:25ml×2	32340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400302	試劑1:50ml×1、試劑2:25ml×1	16170.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400302	試劑1:50ml×1、試劑2:25ml×1	16500

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