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Breast Biopsy Probe

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Breast Biopsy Probe

注冊(cè)人名稱：

SenoRx Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3152119號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-12

有效期至：

2014-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由探針外套、探針頂部、組織采集器、真空導(dǎo)管、生理鹽水導(dǎo)管、真空連接器、外罩、組織收集托盤、導(dǎo)引定位裝置(MRI套件)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于乳房病變組織取樣,供診斷使用。部分或完全切除影像下異常組織,供組織學(xué)檢查使用。

代理公司：

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“3 Morgan Irvine, CA 92618”變更為“1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA”,代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司”;注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3152119號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3152119號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

3 Morgan Irvine, CA 92618

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