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一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針(商品名:聚氨酯精密過(guò)濾輸液器)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針(商品名:聚氨酯精密過(guò)濾輸液器)

注冊(cè)人名稱(chēng):

江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3660147號(hào)

注冊(cè)人住所:

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-01-20

有效期至:

2018-01-19

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器或金屬瓶塞穿刺器(包括塑鋼針)、空氣過(guò)濾器、導(dǎo)管、滴管或加藥滴管、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、加藥三叉、乳膠管、兩通、止液夾、連接件、介質(zhì)標(biāo)稱(chēng)孔徑(5微米、3微米、2微米)藥液過(guò)濾器、靜脈輸液針組成。導(dǎo)管及滴斗內(nèi)層材料為聚氨酯。中包裝中放醫(yī)用輸液貼。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

臨床靜脈輸注藥液。

變更情況:

變更日期:2015.04.29,“ 1)企業(yè)注冊(cè)地址:常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)2)生產(chǎn)地址:常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)”變更為“1)注冊(cè)人住所:江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào);2)生產(chǎn)地址:江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)”。變更日期:2016.03.14,“注冊(cè)人住所:江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào);生產(chǎn)地址:江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:江蘇省常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào);生產(chǎn)地址:江蘇省常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 7978-2013《一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針》

生產(chǎn)地址:

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)