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Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)

國產失效注冊

產品名稱：

Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403073號(變更批件)

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2010-10-25

有效期至：

2014-10-24

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內容:原證書內容:1-原規(guī)格:試劑1:4x17mL,試劑2:4x4mL,試劑3a-d:4x2mL,試劑4:4x17mL;試劑1:2x66mL,試劑2:2x16mL,試劑3a-d:4x2mL,試劑4:2x66mL;試劑1:2x71mL,試劑2:2x17mL,試劑3a-d:4x2mL,試劑4:2x71mL;2-原英文名稱:Tina-quant Hemoglobin A1c II(HBA1CII);3-原主要組成成分為:HbA1c:試劑1:MES緩沖液,TRIS緩沖液,HbA1c抗體(羊血清),穩(wěn)定劑;試劑

生產地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

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