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全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘長械備20230299號

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層

批準(備案)日期：

2023-04-28

結構及組成：

底物液1成分：過氧化氫小于0.1%(V/V);硝酸小于0.5%(V/V)、底物液2成分：氫氧化鈉小于0.5mol/L

適用范圍：

與其他多種試劑（如一抗、二抗、標準品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

底物液在2℃～30℃避光密封儲存可穩(wěn)定12個月

管理類別：

第一類

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