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PD1（CD279）檢測試劑（流式細胞儀法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

PD1（CD279）檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂桂械備20220069

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號

批準(備案)日期：

2024-09-14

結構及組成：

PD-1(CD279)-PE熒光標記單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5%BSA，0.1%ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中PD-1(CD279)的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年09月14日產(chǎn)品名稱由“PD-1（CD279）檢測試劑”變更為“PD-1（CD279）檢測試劑（流式細胞儀法）”;預期用途由“檢測人體生物標本中PD-1（CD279）的表達水平，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中PD-1（CD279）的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：PD-1(CD279)PE 規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	PD-1（CD279）檢測試劑	桂桂械備20220069	PD-1（CD279） PE 100測試/盒	5400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	PD-1（CD279）檢測試劑	桂桂械備20220069	PD-1（CD279） PE 50測試/盒	2700.0000
江西省+動態(tài)第58批	PD-1（CD279）檢測試劑	桂桂械備20220069	100測試\|盒	5400.0000
江西省+動態(tài)第58批	PD-1（CD279）檢測試劑	桂桂械備20220069	50測試\|盒	2700.0000

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