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尿微量白蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京福瑞潤康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20192400522

注冊人住所：

北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號

批準(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成組件數(shù)量規(guī)格主要成分化學發(fā)光包被板1塊96T固相化尿微量白蛋白多克隆抗體(10mg/mL)尿微量白蛋白校準品(6個濃度)S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相應濃度的尿微量白蛋白抗原，S0、S1、S2、S3、S4、S5濃度依次為0、0.5、1.5、4.5、13.5、40.5(mg/mL)基質(zhì)：新生牛血清尿微量白蛋白質(zhì)控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶相應濃度的尿微量白蛋白抗原，Q1濃度范圍：0.69～1.32(mg/mL)；Q2濃度范圍：3.51～6.52(mg/mL)基質(zhì)：新生牛血清每批濃度具有批特異性，詳見質(zhì)控品標簽酶結(jié)合物1瓶10mL/瓶辣根過氧化物酶標記尿微量白蛋白抗原(尿微量白蛋白抗原酶標結(jié)合物)(0.2mg/mL)濃縮洗滌液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)化學發(fā)光底物A1瓶3mL/瓶0.005%魯米諾和0.004%對碘苯酚化學發(fā)光底物B1瓶3mL/瓶0.1%過氧化氫封片膜1張1張mdash;

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白的濃度水平。

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號

型號規(guī)格：

96T

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃ 儲存，有效期 6個月。

管理類別：

Ⅱ