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多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20153401300

注冊人住所:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-07-30

有效期至:

2025-07-29

結(jié)構(gòu)及組成:

質(zhì)控品1,質(zhì)控品2。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于對甲胎蛋白(α-fetoprotein ,AFP)、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen ,CEA)、糖類抗原125(carbohydrate antigen 125 ,CA125)、糖類抗原19-9(carbohydrate antigen 19-9 ,CA19-9)、糖類抗原72-4(carbohydrate antigen 72-4 ,CA724)、糖類抗原15-3(carbohydrate antigen 15-3 ,CA15-3)、細(xì)胞角蛋白19片段(cytokeratin fragment 19 ,CYFRA21-1)、總前列腺特異性抗原(total prostate specific antigen ,T-PSA)、游離前列腺特異性抗原(free prostate specific antigen ,F(xiàn)-PSA)、神經(jīng)元特異性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)、鱗狀細(xì)胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen ,SCCA)、游離人絨毛促性腺激素β亞單位(free human chorionic gonadotropin hormone β subunit ,free-β-hCG)多個腫瘤標(biāo)志物檢測的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)。

型號規(guī)格:

規(guī)格1:質(zhì)控品1:4瓶盒, 1.0mL瓶(復(fù)溶后);質(zhì)控品2:4瓶盒, 1.0mL瓶(復(fù)溶后);規(guī)格2:質(zhì)控品1:4瓶盒, 4.0mL瓶(復(fù)溶后);質(zhì)控品2:4瓶盒, 4.0mL瓶(復(fù)溶后)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃儲存,有效期36個月。

管理類別:

第三類