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醫(yī)用診斷(X射線管組件X-ray Tube Assembly)

進(jìn)口有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷(X射線管組件X-ray Tube Assembly)

注冊(cè)人名稱：

印度通用電氣私有有限公司(GE BE PRIVATE LIMITED)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20242060661

注冊(cè)人住所：

60, Export Promotion Industrial Park, WHITEFIELD, BANGALORE 560066 INDIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由X射線管、X射線管管套、絕緣油、熱交換器、冷卻系統(tǒng)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品供兼容的CT、SPECT/CT系統(tǒng)配套使用，可以產(chǎn)生X射線。本產(chǎn)品必須與已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的CT、SPECT/CT系統(tǒng)配套使用，且配套使用設(shè)備的結(jié)構(gòu)組成或者產(chǎn)品配置中含有本產(chǎn)品。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

生產(chǎn)地址：

60, Export Promotion Industrial Park, WHITEFIELD, BANGALORE 560066 INDIA

型號(hào)規(guī)格：

2232785-4

管理類別：

Ⅱ