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管式半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

管式半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

上?；葜嗅t(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401098號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)寧橋路999號T15-4幢1)2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-27

有效期至：

2019-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 產(chǎn)品主要由轉(zhuǎn)盤、加樣泵、單片機(jī)控制系統(tǒng)、單光子檢測系統(tǒng),以及計(jì)算機(jī)軟件(版本:Ranos IMS 1200M-1.00)組成。主要性能:本底計(jì)數(shù)不大于100。線性范圍:在不小于3個發(fā)光數(shù)量級的范圍內(nèi),r不小于0.99。測光值穩(wěn)定性:相對極差不大于3%。測光值重復(fù)性:變異系數(shù)不大于2%。單次測量時間小于等于45s。主要部件信息:名稱型號隔離變壓器 R型電源變壓器電源濾波器 3ER1步進(jìn)電機(jī) 42BYG250C伺服電機(jī) 60CB020C-020000PC

適用范圍：

與北京創(chuàng)新博凱醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的促甲狀腺激素(TSH)定量測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)配套使用,用于體外定量測定人體血清中促甲狀腺激素的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6950-40-2014《管式半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)寧橋路999號T15-4幢1樓、2樓

型號規(guī)格：

IMS 1200M

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管式半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401098號/上海惠中醫(yī)療科技有限公司有效期至：2019-06-26