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β2-微球蛋白校準(zhǔn)品Quantia β2-Microglobulin Standard

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白校準(zhǔn)品Quantia β2-Microglobulin Standard

注冊(cè)人名稱：

邁科特公司BIOKIT, S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152401565

注冊(cè)人住所：

Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品通過(guò)使用從腎小管功能障礙的患者尿液中提取的人β2-微球蛋白制備。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本校準(zhǔn)品用于β2-微球蛋白項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2020-07-28 增加企業(yè)中文名稱“邁科特公司”、增加適用儀器“Alinity c 分析儀”、變更生產(chǎn)地址以及相應(yīng)的說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-03 “注冊(cè)人住所:Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain”變更為“注冊(cè)人住所:Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”。

生產(chǎn)地址：

Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

3×1 mL

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20152401565	ARCHITECT：3×1ml	2047.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20152401565	Alinity：3×1ml	3794.1400
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20152401565	3×1ml	2168.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	β2-微球蛋白校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20152401565	3×1ml	3794.1400