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一次性皮膚吻合器及拆釘器
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性皮膚吻合器及拆釘器
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20162021150
注冊人住所：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路24-4號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-26
有效期至：
2026-01-12
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性皮膚吻合器的型號分為DSS、PDSS、PDSSB、PDSSC、PDSSD五種。拆釘器的型號為DSSC。一次性皮膚吻合器根據(jù)縫合釘?shù)臄?shù)量分為15、25 和 35三種，根據(jù)縫合釘成形后的外形尺寸可分為窄型(B型)和寬型(G型)兩種。一次性皮膚吻合器及拆釘器（DSS、PDSS、PDSSB、PDSSC、PDSSD 型）主要由：固定手柄、活動手柄、壓釘板、推釘板、釘倉、縫合釘座和縫合釘組成。一次性拆釘器由拆釘器鉗頭和拆釘器手柄組成。其中縫合釘采用00Cr18Ni14Mo3材料，壓釘板、拆釘器鉗頭、縫合釘座采用06Cr19Ni10材料，固定手柄、活動手柄、推釘板、拆釘器手柄采用ABS材料，釘倉采用PC材料。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌,一次性使用。
適用范圍：
適用于創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚縫合。
變更情況：
2023-12-26生產(chǎn)地址變更 由“常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路24-4號”變更為“常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路24-4號C棟”
生產(chǎn)地址：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路24-4號C棟
型號規(guī)格：
DSS15B、DSS25B、DSS35B、PDSS15B、PDSS25B、PDSS35B、PDSSB15B、PDSSB25B、PDSSB35B、PDSSC15B、PDSSC25B、PDSSC35B、PDSSD15B、PDSSD25B、PDSSD35B、DSS15G、DSS25G、DSS35G、PDSS15G、PDSS25G、PDSS35G、PDSSB15G、PDSSB25G、PDSSB35G、PDSSC15G、PDSSC25G、PDSSC35G、PDSSD15G、PDSSD25G、PDSSD35G拆釘器型號：DSSC
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162021150”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性皮膚吻合器及拆釘器 | 蘇械注準(zhǔn)20162021150 | PDSS25B | 98.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性皮膚吻合器及拆釘器 | 蘇械注準(zhǔn)20162021150 | PDSS35B | 98.0000 |
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