互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20222400302
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
2022-09-06
2027-09-05
試劑組成及成分rn試劑成分rnR1鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin300)1g/L。rnR3吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人TNFα抗體,0.4mg/L;檸檬酸緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin300)1g/L。rnR4生物素標(biāo)記的鼠抗人TNFα抗體,2mg/L;檸檬酸緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin300)1g/L。rn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝校準(zhǔn)品(選配)校準(zhǔn)品1為凍干粉狀態(tài),rnα腫瘤壞死因子重組抗原(大腸桿菌)rn校準(zhǔn)品2為凍干粉狀態(tài),rnα腫瘤壞死因子重組抗原(大腸桿菌)rn質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1為凍干粉狀態(tài),rnα腫瘤壞死因子重組抗原(大腸桿菌)rn質(zhì)控品2為凍干粉狀態(tài),rnα腫瘤壞死因子重組抗原(大腸桿菌)rn注:不同批號試劑盒中各組分不可以互換。rn不同批號試劑(R1、R3、R4不可拆分)、校準(zhǔn)品(不同批號各組分不可以互換)、質(zhì)控品(不同批號各組分不可以互換)。rn2.需要但未提供的物品:反應(yīng)杯、清洗液(桂南械備20210021號)、激發(fā)液(桂南械備20210022號)。
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中的α腫瘤壞死因子的含量,臨床上主要用于與α腫瘤壞死因子相關(guān)的某些疾病,如炎癥、免疫性疾病等疾病的輔助診斷。
同意該產(chǎn)品注冊人名稱由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
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1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個月,試劑禁止冷凍。rn2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月,試劑禁止冷凍。rn3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400302 | 50測試/盒 | 2000.00 |
江西省+動態(tài)第58批 | α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400302 | 200測試|盒 | 12000.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400302 | 100測試|盒×2 | 12000.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400302 | 100測試|盒 | 6000.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400302 | 50測試|盒×4 | 12000.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400302 | 50測試|盒×2 | 6000.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400302 | 50測試|盒 | 2250.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400302 | 25測試|盒×2 | 3000.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400302 | 25測試|盒 | 1500.0000 |