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產(chǎn)品名稱：

環(huán)棒組合骨科外固定支架Ring-Rod Combination External Fixator

注冊(cè)人名稱：

Mediox Orvosi Muszergyarto Kft.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192040225

注冊(cè)人住所：

3324 上塔爾卡尼， 2473號(hào)，匈牙利3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由棒結(jié)構(gòu)固定型、棒結(jié)構(gòu)矯形型、環(huán)結(jié)構(gòu)固定型、環(huán)結(jié)構(gòu)矯形型組成，各型式按使用部位分為不同型號(hào)，由如下組件組成：棒針夾鉗、棒棒夾鉗、連接棒、多邊形棒、角度連接棒、近關(guān)節(jié)針夾、弧形棒、開口墊片、延長(zhǎng)裝置、U型棒、螺紋棒、鎖緊套、開孔環(huán)針夾鉗、外六角螺栓、轉(zhuǎn)向接頭、開槽環(huán)針夾鉗、弧形環(huán)、凸轉(zhuǎn)向器、環(huán)針夾鉗、環(huán)棒夾鉗、凹轉(zhuǎn)向器、碗形墊片、環(huán)/針轉(zhuǎn)向器、全環(huán)、襯套、多針環(huán)針夾鉗、折彎棒、彈簧墊片、馬蹄形環(huán)、普通墊片、螺母、橢圓環(huán)、單向延長(zhǎng)接頭、正反螺紋延長(zhǎng)接頭、萬(wàn)向環(huán)針夾鉗、標(biāo)識(shí)卡環(huán)、彈簧、空管、壓母。組件由符合GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009、GB/T 3280-2007、GB/T 4237-2007和GB/T 14975-2012標(biāo)準(zhǔn)要求的06Cr19Ni10不銹鋼材料和/或符合GB/T 3191-2010和GB/T 3880.1-2012標(biāo)準(zhǔn)要求的6061、7075、2A12鋁合金材料和/或符合GB/T 2965-2007和GB/T 3621-2007標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料和/或碳纖維材料制成，具體對(duì)應(yīng)關(guān)系見附頁(yè)。非滅菌包裝。

適用范圍：

與同企業(yè)同系列金屬骨針配合，適用于四肢骨折外固定。

代理公司：

煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室

變更情況：

2021-11-04 “代理人名稱：煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室”變更為“代理人名稱：煙臺(tái)寧達(dá)商貿(mào)有限公司；代理人住所：山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)迎春大街229號(hào)512室”。

生產(chǎn)地址：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號(hào)，33013324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary

型號(hào)規(guī)格：

詳見附頁(yè)

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6810。

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環(huán)棒組合骨科外固定支架Ring-Rod Combination External Fixator