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轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Transferrin (TRF) Reagents

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Transferrin (TRF) Reagents

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172400732

注冊(cè)人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-16

有效期至:

2026-08-15

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:聚乙二醇、疊氮鈉;試劑2:抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白(羊)、疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)量人血清和血漿中的轉(zhuǎn)鐵蛋白。

代理公司:

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況:

2018-06-27 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)黾舆m用機(jī)型“Atellica CH”,包裝規(guī)格由“4×110測(cè)試/盒”變更為“03059160(產(chǎn)品編號(hào)):4×110測(cè)試/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);11097613( 產(chǎn)品編號(hào)):4×220測(cè)試/盒(Atellica CH)”,包裝規(guī)格11097613(產(chǎn)品編號(hào))的儲(chǔ)存條件及有效期為“在2~8℃的條件下保存,有效期為12個(gè)月?!保约爱a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求文字性變更,同時(shí)增加一份適用于新機(jī)型的說(shuō)明書(shū),具體內(nèi)容見(jiàn)附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-05 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格:

03059160(產(chǎn)品編號(hào)):4×110測(cè)試/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);11097613(產(chǎn)品編號(hào)):4×220測(cè)試/盒(Atellica CH)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

03059160(產(chǎn)品編號(hào)):在2~8°C條件下保存,有效期24個(gè)月;11097613(產(chǎn)品編號(hào)):在2~8℃條件下保存,有效期為12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Transferrin(TRF)Reagents 國(guó)械注進(jìn)20172400732 4×110 測(cè)試|盒 3190.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Transferrin (TRF) Reagents 國(guó)械注進(jìn)20172400732 4 × 220 測(cè)試 | 盒 5746.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 國(guó)械注進(jìn)20172400732 03059160(產(chǎn)品編號(hào)):4×110測(cè)試/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT) 4358.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 國(guó)械注進(jìn)20172400732 11097613(產(chǎn)品編號(hào)):4×220測(cè)試/盒(Atellica CH) 6424.0000