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髓腔擴(kuò)大器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

髓腔擴(kuò)大器

注冊(cè)人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100074號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由軟桿髓腔擴(kuò)大器、硬桿髓腔擴(kuò)大器、可換手柄、專用尾柄組成。髓腔擴(kuò)大器應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220 中的規(guī)定。主要性能:1)髓腔擴(kuò)大器的表面應(yīng)平整、光滑,無鋒棱(刃部除外)、毛刺、斑痕、裂紋等缺陷。2)髓腔擴(kuò)大器的刃口應(yīng)鋒利,不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《髓腔擴(kuò)大器》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中安裝植入物前擴(kuò)大髓腔用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0495-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號(hào)

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