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產(chǎn)品名稱：

患者控制器Patient Assistant

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20182120397

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

批準(備案)日期：

2018-10-17

有效期至：

2023-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

患者控制器和C2032尺寸的3V電池組成，不含其它附件。

適用范圍：

患者控制器可激活植入式心電事件監(jiān)測器的數(shù)據(jù)管理功能，用于啟動在植入的器械內(nèi)存中記錄心臟事件數(shù)據(jù)的功能。患者控制器設(shè)計供遠離醫(yī)院或診所的無人監(jiān)護的患者使用。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層

生產(chǎn)地址：

Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

型號規(guī)格：

PA96000

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。

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