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p16\\/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

p16\\/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）

注冊人名稱：

深圳褀氏生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20230972

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由阻斷劑(過氧化氫)、滲透液(曲拉通-100)、混合第一抗體試劑(鼠抗人p16單克隆抗體，兔抗人ki67單克隆抗體)、混合酶標(biāo)二抗試劑(HRP標(biāo)記羊抗鼠IgG，AP標(biāo)記羊抗兔IgG)、顯色液A1(過氧化氫)、顯色液A2(咪唑)、顯色液B1(Fast Red)、顯色液B2(萘酚)、蘇木素復(fù)染液、藍(lán)化液組成。

適用范圍：

用于在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止凍存，有效期12個月。\\n使用時，采取即拿即用原則，在每次使用后應(yīng)立即放回 2～8℃冰柜中保存。

管理類別：

第一類

備注：

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