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嬰兒光療防護(hù)眼罩

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

嬰兒光療防護(hù)眼罩

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640807號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-15

有效期至：

2019-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由繃帶、遮光貼和幺術(shù)貼組成。接觸人體的組件,繃帶由彈力無(wú)紡布制成,遮光貼由藍(lán)黑物理復(fù)合棉布制成。眼罩表面應(yīng)清潔,無(wú)污漬、油漬及塵斑等缺陷;眼罩各邊緣應(yīng)平整;與患者皮膚直接接觸的繃帶和遮光貼,其細(xì)胞毒性不大于1級(jí),且無(wú)皮膚刺激和無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng);相對(duì)于主波長(zhǎng)為400-550nm范圍內(nèi)的光輻照,遮光貼的遮光率應(yīng)大于99.9%。

適用范圍：

產(chǎn)品為接受黃疸光照治療的嬰兒提供眼睛防護(hù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2523-2014《嬰兒光療防護(hù)眼罩》

生產(chǎn)地址：

浙江省象山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路37號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

NE-A(L),NE-A(M),NE-A(S),NE-B(L),NE-B(M),NE-B(S)

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