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降鈣素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20192401261

注冊人住所:

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-01

有效期至:

2024-11-28

結(jié)構(gòu)及組成:

Ra:包被著抗降鈣素抗體(小鼠)的超順磁性磁珠,懸浮于TRIS緩沖液,含防腐劑,0.2mg/mL。rnRb:抗降鈣素抗體(小鼠)-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于MES緩沖液,含防腐劑,69mg/dL。rn校準(zhǔn)品:降鈣素稀釋于MOPS緩沖液,含防腐劑(濃度見標(biāo)簽)。rn質(zhì)控品:降鈣素稀釋于MOPS緩沖液,含防腐劑(靶值范圍見靶值單)。

適用范圍:

用于體外定量測定人體血清、血漿中降鈣素的含量,臨床上主要用于甲狀旁腺功能的輔助診斷。

變更情況:

2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)

型號規(guī)格:

2×50人份/盒;2×100人份/盒; 校準(zhǔn)品(可選購):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;質(zhì)控品(可選購):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開瓶試劑2~8℃保存,有效期12個月。上機(jī)使用后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。試劑盒生產(chǎn)日期見盒貼。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401261”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401261 2×100人份|盒 10000.0000
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401261 2×50人份|盒 5000.0000