互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒表面抗體定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401515號(hào)(變更批件)
福建省廈門(mén)市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)
2012-12-04
2016-12-03
變更內(nèi)容:變更內(nèi)容見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國(guó) 5468-2012
福建省廈門(mén)市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)
48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
乙型肝炎病毒表面抗體定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402039號(hào)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-06-05乙型肝炎病毒表面抗體定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Quantitative Determination Kit for Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen with ChemiLumines
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401515號(hào)/廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-03