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骨髓活檢針Bone Marrow Biopsy/Aspiration Needles

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

骨髓活檢針Bone Marrow Biopsy/Aspiration Needles

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163152800

注冊人住所：

75 North Fairway Drive Vernon Hills IL 60061 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-08

有效期至：

2021-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由針管、管心針、探針、樣本架、帽、手柄、限深器、探針導(dǎo)引器、接頭和支撐桿組成。T-Handle骨髓活檢針、T-Handle骨髓活檢針（帶樣本架）、T-Handle IS骨髓抽吸針為環(huán)氧乙烷滅菌，OJ骨髓活檢/抽吸針、IS骨髓抽吸針為伽馬射線滅菌。一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于從骨髓抽吸樣本,用于骨髓活檢。

代理公司：

康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)張楊路500號24樓E、F、G、H單元

變更情況：

2018-05-30 “注冊人名稱：CareFusion”變更為“注冊人名稱：CareFusion 康爾福盛”。

生產(chǎn)地址：

1.400 East Foster Road，Mannford，OK 74044,USA; 2.Zona Franca las Americas，km.22-E-1,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3152848號（更）

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