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HAEMOGLOBIN A1C CONTROL SET(HbA1c CONTROL)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

HAEMOGLOBIN A1C CONTROL SET(HbA1c CONTROL)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403169號

注冊人住所：

Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-14

有效期至：

2015-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: 總血紅蛋白、正常血紅蛋白、異常血紅蛋白。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期3年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外檢測糖化血紅蛋白在臨床生化分系統(tǒng)中的質(zhì)量控制。

代理公司：

蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/UK 3442-2011

生產(chǎn)地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型號規(guī)格：

水平 1 質(zhì)控品: 2 x 0.25 ml 水平 2 質(zhì)控品: 2 x 0.25 ml 復(fù)溶液: 1 x 2 ml