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產品名稱：

心臟手術剪

注冊人名稱：

上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2014第1010591號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號

批準(備案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

結構及組成：

該產品應以GB/T 1220中規(guī)定的40Cr13或32Cr13Mo材料制成。產品表面經電鍍（鉻）處理。主要技術指標：1. 手術剪螺釘應固定在左片上，當閉合或打開時螺釘不應跟動。2. 手術剪刃口無崩口，當閉合或打開時不應有咬口卡住現象。3. 手術剪刃口接觸點在不小于距頭端三分之二刃口長度處。4. 手術剪外表應無鋒棱、毛刺、砂眼、裂紋，閉合后頭端必須彼此遮蓋，且無過頭現象。5.手術剪全身經熱處理，其刃部硬度為50～58HRC，二片硬度之差應不大于4HRC。6. 手術剪應有良好的剪切性能。7. 手術剪應有良好的耐腐蝕性能。

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