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常規(guī)C反應(yīng)蛋白/抗鏈球菌溶血素O/類風(fēng)濕因子/抗環(huán)瓜氨酸肽測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

常規(guī)C反應(yīng)蛋白/抗鏈球菌溶血素O/類風(fēng)濕因子/抗環(huán)瓜氨酸肽測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

深圳市梓健生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20252400369

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502

批準(zhǔn)(備案)日期:

2025-03-10

有效期至:

2030-03-09

結(jié)構(gòu)及組成:

本試劑盒由單人份測(cè)試卡及TIP頭組成,其中單人份測(cè)試卡由ASO -R1(Tris緩沖液)、ASO -R2(重組鏈球菌溶血素O抗原致敏乳膠)、CRP-R1(Tris緩沖液)、CRP-R2(鼠抗人CRP抗體致敏膠乳)、RF -R1(Tris緩沖液)、RF -R2(人γ-球蛋白致敏乳膠)、CCP -R1(甘氨酸緩沖液)、CCP -R2(重組環(huán)瓜氨酸肽抗原致敏乳膠)、稀釋液/清洗液(去離子水)、二維碼組成。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清中的C反應(yīng)蛋白(CRP)、抗鏈球菌溶血素O(ASO)、類風(fēng)濕因子(RF)和抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體的含量。臨床上ASO主要用于急性風(fēng)濕熱的輔助診斷;C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo);RF和CCP主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號(hào)規(guī)格:

20人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒在2~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月;試劑卡測(cè)試在10~28℃條件下放置,可穩(wěn)定6小時(shí),如超過(guò)6小時(shí)未使用,則建議廢棄。

管理類別:

備注:

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