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Surgical Diode Laser

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Surgical Diode Laser

注冊人名稱:

AngioDynamics UK Ltd.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241086號(更)

注冊人住所:

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom

批準(zhǔn)(備案)日期:

2008-04-30

有效期至:

2012-04-30

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品主要由主機(jī)、腳踏開關(guān)、光纖和點(diǎn)手柄(選配件)組成。工作激光波長為810nm±20nm;工作激光輸出功率分別為1~15W、1~30W,實(shí)際值與預(yù)置值的誤差應(yīng)小于±20%;光束模式:多模。

適用范圍:

利用激光的光凝作用對指定組織進(jìn)行切割、切除、汽化、凝固/止血,供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術(shù)用。

代理公司:

北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

英國

變更情況:

生產(chǎn)者名稱由“Diomed Ltd.變更為AngioDynamics UK Ltd.;生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE變更為Building 2000,BeachDrive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB259TE,United Kindom;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司變更為廣州安仁醫(yī)療器械有限公司;注冊證由國食藥監(jiān)械(

生產(chǎn)地址:

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom