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骨鈣素(BGP)檢測試劑盒(免疫層析法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨鈣素(BGP)檢測試劑盒(免疫層析法)

注冊人名稱：

武漢明德生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401995號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-11

有效期至：

2019-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:靈敏度:該試劑盒對于BGP的最低檢測量為4ng/ml。線性范圍:測定線性范圍在4-128ng/ml之間, r應(yīng)≥0.98。特異性:下列物質(zhì)在以下濃度,膽紅素(30mg/dl),甘油三酯(1000mg/dl)加入樣本中,相對誤差應(yīng)不大于20%。精密性:批內(nèi)精密性應(yīng)不大于15%;批間精密性應(yīng)不大于20%。準(zhǔn)確度:相對誤差應(yīng)不大于20%。穩(wěn)定性:試劑盒43℃放置7天,產(chǎn)品的性能符合上述要求。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:試劑盒由鋁箔袋、塑料卡盒、檢測試劑條、干燥劑組成。

適用范圍：

該試劑盒適用于定量檢測人血液中骨鈣素(BGP)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂2145-2014

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)關(guān)東科技園東信路特1號留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園E棟2樓

型號規(guī)格：

型號:血清型、血漿/全血型規(guī)格:2Test/盒,20Test/盒,40Test/盒,50Test/盒

產(chǎn)品圖片