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一次性使用無菌肛門鏡

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌肛門鏡

注冊人名稱：

江蘇華楊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162090687

注冊人住所：

江陰市申港鎮(zhèn)鎮(zhèn)澄路1488號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2021-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌肛門鏡由帶直柄的外套鏡和擴(kuò)肛器組成。外套鏡和G-Ⅱ錐圓塞采用符合GB17931-2003中規(guī)定的瓶用聚對苯二甲酸乙醇酯(PET)樹脂材料制成,G-Ⅰ擴(kuò)肛器采用符合YY/T0806-2010中規(guī)定的醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯(PC)材料制成。G-Ⅱ芯桿采用符合YY/T 0242-2007中規(guī)定的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料(PP)材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌,一次性使用。

適用范圍：

供醫(yī)療單位肛腸科外科檢查用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060042號。

生產(chǎn)地址：

江陰市申港鎮(zhèn)鎮(zhèn)澄路1488號

型號規(guī)格：

G-Ⅰ、G-Ⅱ

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