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游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

河北醫(yī)陸生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20242400091

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)太行大街769號京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園201廠房C棟305

批準(備案)日期：

2024-02-04

有效期至：

2029-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：鼠抗游離β-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體包被的磁微粒，含防腐劑；rn試劑2（R2）：鼠抗游離β-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體吖啶標記結(jié)合物，含防腐劑；rn校準品1（CAL1）：含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖液凍干品；rn校準品2（CAL2）：含人源游離β-人絨毛膜促性腺激素、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖液凍干品；rn校準品3（CAL3）：含人源游離β-人絨毛膜促性腺激素、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖液凍干品。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中游離β-人絨毛膜促性腺激素的含量。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)太行大街769號京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園201廠房C棟305

型號規(guī)格：

a) 2×50人份\\/盒 b) 2×100人份\\/盒 c) 5×100人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

存放在2-8℃，保持豎直向上。未開封存放于2-8℃，可穩(wěn)定12個月；首次使用后存放于2-8℃或在機存放，可穩(wěn)定28天。校準品復溶后在-20℃保存，可穩(wěn)定28天(僅可凍融一次)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400091	2×50 人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400091	2×100 人份/盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400091	5 ×100 人份/盒	10000.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400091	2×50 人份/盒	2000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400091	2×100 人份/盒	4000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400091	5 ×100 人份/盒	10000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400091	5 ×100 人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400091	2×100 人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離β-人絨毛膜促性腺激素（Free β-HCG）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	冀械注準20242400091	2×50 人份\|盒	2000.0000