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肌紅蛋白校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

注冊人名稱：

奧森多臨床診斷（英國）有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國械注進20152403221

注冊人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

3 套 VITROS 肌紅蛋白校準(zhǔn)品 1、2 和 3（凍干制劑，人肌紅蛋白溶于含抗微生物劑的馬血清中，復(fù)溶體積1.0mL）；標(biāo)定值0、25 和350ng/mL(μg/L) ；批次定標(biāo)卡，實驗方案卡，24 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽（每個校準(zhǔn)品有 8 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽）。

適用范圍：

用于定量測定人血清和血漿（EDTA 或肝素抗凝）樣本中肌紅蛋白的校準(zhǔn)。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號規(guī)格：

3 套/包裝

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的校準(zhǔn)品在2～8 ℃的條件下冷藏保存，有效期52周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進20152403221	3套\|包裝	3446.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進20152403221	3套/包裝	3446.0000