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復(fù)合質(zhì)控血清

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

復(fù)合質(zhì)控血清

注冊(cè)人名稱(chēng)：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20182400122

注冊(cè)人住所：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2028-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品以人血清為基質(zhì)，并添加了丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、淀粉酶、膽紅素、尿素、肌酐、膽汁酸等。表1 復(fù)合質(zhì)控血清主要組成成分主要組成成份濃度丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 30-150U/L天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 30-150U/L白蛋白 20-55g/L膽紅素 10.00-80.00μmol/L堿性磷酸酶 40-400U/L膽堿酯酶 2000-8000U/Lγ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶 30-170U/L尿素 3.80-15.00mmol/L肌酐 80-300μmol/L尿酸 80-400μmol/L氯化鈣 1.4-2.5mmol/L氯化鈉 130.0-160.0mmol/L磷酸二氫鉀 0.9-2.0mmol/L氯化鎂 0.70-1.60mmol/L七水硫酸亞鐵 15-40μmol/L乳酸脫氫酶 100-500U/L肌酸激酶 120-800U/Lα-羥丁酸脫氫酶 100-600U/L甘油三酯 0.8-2.5mmol/L總膽固醇 2.10-6.50mmol/L葡萄糖 4.00-15.00mmol/L淀粉酶 60-300U/L碳酸氫鈉 10-30mmol/L膽酸鈉 12-50μmol/L亮氨酸氨基肽酶 10-80U/L乳酸鋰 1.00-3.00mmol/L谷氨酸脫氫酶 10.0-80.0U/L載脂蛋白A1 0.80-2.00g/L載脂蛋白B 0.50-1.80g/LD-3-羥丁酸 0.10-3.50mmol/L免疫球蛋白A 1.00-4.00g/L免疫球蛋白M 3.00-15.00g/L免疫球蛋白G 0.30-2.00g/L不飽和鐵結(jié)合力 10-40umol/L防腐劑PC300 0.05%

適用范圍：

復(fù)合質(zhì)控血清用于臨床生化項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)質(zhì)量控制。

變更情況：

適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、其他可能改變產(chǎn)品安全有效性及使用說(shuō)明書(shū)的變更

生產(chǎn)地址：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×3mL 3×3mL 5×3mL 10×3mL 20×3mL1×5mL 3×5mL 5×5mL 10×5mL 20×5mL

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	復(fù)合質(zhì)控血清	吉械注準(zhǔn)20182400122	R:1×3ml	150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	復(fù)合質(zhì)控血清	吉械注準(zhǔn)20182400122	R:5×3ml	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	復(fù)合質(zhì)控血清	吉械注準(zhǔn)20182400122	R:1×3ml	150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	復(fù)合質(zhì)控血清	吉械注準(zhǔn)20182400122	R:5×3ml	750.0000

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