互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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復(fù)合質(zhì)控血清
吉械注準(zhǔn)20182400122
吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)
2024-03-29
2028-11-29
本產(chǎn)品以人血清為基質(zhì),并添加了丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、淀粉酶、膽紅素、尿素、肌酐、膽汁酸等。表1 復(fù)合質(zhì)控血清主要組成成分主要組成成份 濃度丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 30-150U/L天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 30-150U/L白蛋白 20-55g/L膽紅素 10.00-80.00μmol/L堿性磷酸酶 40-400U/L膽堿酯酶 2000-8000U/Lγ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶 30-170U/L尿素 3.80-15.00mmol/L肌酐 80-300μmol/L尿酸 80-400μmol/L氯化鈣 1.4-2.5mmol/L氯化鈉 130.0-160.0mmol/L磷酸二氫鉀 0.9-2.0mmol/L氯化鎂 0.70-1.60mmol/L七水硫酸亞鐵 15-40μmol/L乳酸脫氫酶 100-500U/L肌酸激酶 120-800U/Lα-羥丁酸脫氫酶 100-600U/L甘油三酯 0.8-2.5mmol/L總膽固醇 2.10-6.50mmol/L葡萄糖 4.00-15.00mmol/L淀粉酶 60-300U/L碳酸氫鈉 10-30mmol/L膽酸鈉 12-50μmol/L亮氨酸氨基肽酶 10-80U/L乳酸鋰 1.00-3.00mmol/L谷氨酸脫氫酶 10.0-80.0U/L載脂蛋白A1 0.80-2.00g/L載脂蛋白B 0.50-1.80g/LD-3-羥丁酸 0.10-3.50mmol/L免疫球蛋白A 1.00-4.00g/L免疫球蛋白M 3.00-15.00g/L免疫球蛋白G 0.30-2.00g/L不飽和鐵結(jié)合力 10-40umol/L防腐劑PC300 0.05%
復(fù)合質(zhì)控血清用于臨床生化項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)質(zhì)量控制。
適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、其他可能改變產(chǎn)品安全有效性及使用說(shuō)明書(shū)的變更
吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)
1×3mL 3×3mL 5×3mL 10×3mL 20×3mL1×5mL 3×5mL 5×5mL 10×5mL 20×5mL
Ⅱ
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 復(fù)合質(zhì)控血清 | 吉械注準(zhǔn)20182400122 | R:1×3ml | 150.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 復(fù)合質(zhì)控血清 | 吉械注準(zhǔn)20182400122 | R:5×3ml | 750.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 復(fù)合質(zhì)控血清 | 吉械注準(zhǔn)20182400122 | R:1×3ml | 150.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 復(fù)合質(zhì)控血清 | 吉械注準(zhǔn)20182400122 | R:5×3ml | 750.0000 |
復(fù)合質(zhì)控血清(正常值、病理值)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401486號(hào)/上海華臣生物試劑有限公司特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400215號(hào)/長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2019-10-07脂類復(fù)合質(zhì)控血清
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400217號(hào)/長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2019-10-07復(fù)合質(zhì)控血清(正常值、病理值)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401486號(hào)(變更文件)/復(fù)合質(zhì)控血清(正常值、病理值)
滬械注準(zhǔn)20172400467/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至:2022-08-08脂類復(fù)合質(zhì)控血清
吉械注準(zhǔn)20192400141/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-09-26特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清
吉械注準(zhǔn)20192400140/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2024-09-26