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C反應(yīng)蛋白（CRP）/降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（CRP）/降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162401278

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為凍干品，主要成分為C反應(yīng)蛋白、PCT重組抗原、新生小牛血清。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于監(jiān)控和評價廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的C-反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）/降鈣素原（PCT）定量聯(lián)檢試劑(免疫熒光層析法)檢測結(jié)果的精密度。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

型號規(guī)格：

凍干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為365天。開蓋復(fù)溶后在溫度2℃～30℃環(huán)境下可儲存8小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	C反應(yīng)蛋白（CRP）\|降鈣素原（PCT）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20162401278	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1200.0000