互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20193220766
陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產(chǎn)業(yè)園
2024-03-21
2029-09-28
主要由控制部件、熱蓋部件、溫度控制部件、光電檢測部件、電源部件、機(jī)殼部件、人機(jī)交互模塊及軟件(版本號:V1)組成。
該產(chǎn)品基于熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)原理,與適配試劑配合使用,用于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)的定性、定量及熔解度檢測,包括致病性病原體核酸和人類基因等檢測相關(guān)的項(xiàng)目。
2023-04-27 注冊人住所由西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)朱宏路389號;生產(chǎn)地址由西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)朱宏路389號;變更為:陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產(chǎn)業(yè)園;變更為:西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產(chǎn)業(yè)園,西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尚苑路9998號信泰云倉西安園區(qū)1號庫
西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產(chǎn)業(yè)園,西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尚苑路9998號信泰云倉西安園區(qū)1號庫
Gentier 48E、Gentier 48R
Ⅲ
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
全自動PCR分析系統(tǒng)LightCycler 2.0
國械注進(jìn)20173407170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-12-07全自動PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401547號(更)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-31全自動PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402002號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-05-04全自動PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20203220825/奧然生物科技(上海)有限公司 有效期至:2025-10-28