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一次性使用無(wú)菌臍帶剪夾器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌臍帶剪夾器

注冊(cè)人名稱：

常州市達(dá)華醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20142180648

注冊(cè)人住所：

天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌臍帶剪夾器由臍帶剪夾器V型夾槽、刀片、臍帶剪、刀片壓板、彈簧及鐵砧組成，附帶一塊水刺非織造布敷料塊。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于接生新生兒時(shí)夾住并剪斷臍帶用。

變更情況：

2024-06-25產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“3.7環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)按GB/T 14233.1-2008中的比色分析法進(jìn)行檢查，應(yīng)符合2.7的規(guī)定?！弊兏鼮椤?.7環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)按GB/T 14233.1-2022中第9章環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定——?dú)庀嗌V法進(jìn)行檢查，應(yīng)符合2.7的規(guī)定?！?/p>

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)園區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

DH-JJQ-Ⅰ

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20142180648”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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