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C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

長沙正鷺醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222400374

注冊人住所：

湖南省長沙市岳麓區(qū)望月街道銀盆南路江岸錦城商住小區(qū)7棟-1031號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2027-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由CRP/SAA檢測卡、CRP/SAA樣本緩沖液和CRP/SAA質(zhì)控品組成。1.CRP/SAA檢測卡：含有鼠抗CRP單克隆包被抗體、鼠抗CRP單克隆標(biāo)記抗體、鼠抗SAA單克隆包被抗體、鼠抗SAA單克隆標(biāo)記抗體、羊抗雞IgY多抗、雞IgY抗體、硝酸纖維素膜、熒光顆粒、吸水紙、底板、塑料卡殼、干燥劑和二維碼；2.CRP/SAA樣本緩沖液：20mM, pH7.4磷酸鹽緩沖液；3.CRP/SAA質(zhì)控品：含有C-反應(yīng)蛋白和血清淀粉樣蛋白A的凍干品，質(zhì)控品僅在型號Q中提供。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血/血清/血漿樣本中C-反應(yīng)蛋白、血清淀粉樣蛋白A的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市岳麓區(qū)望月街道銀盆南路江岸錦城商住小區(qū)7棟-1031號

型號規(guī)格：

型號G：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。型號Q：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒（不含質(zhì)控品）在2～30℃避光干燥處保存，有效期24個月，切忌冷凍或超過效期后使用。rn2.檢測卡在溫度2～35℃、濕度40%～90%的環(huán)境條件下打開鋁箔袋后，應(yīng)在60分鐘內(nèi)使用。rn3.試劑盒中質(zhì)控品在-20～8℃條件下保存，有效期24個月，切忌超過效期后使用。rn4.試劑盒中質(zhì)控品組分開瓶復(fù)溶后即時使用。rn5.樣本緩沖液現(xiàn)開現(xiàn)用。

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品:

C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）
閩械注準(zhǔn)20222400122/廈門為正生物科技股份有限公司有效期至：2027-10-25