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同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

康多寶醫(yī)療健康產(chǎn)品(湖南)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400130

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml

預(yù)期用途：

本試劑盒用于檢測(cè)人體樣本中同型半胱氨酸的含量,臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

主要組成成分：

試劑R1:S-腺苷甲硫氨酸≥0.1mmol/L、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型≥0.2mmol/L、三羥甲基氨基甲烷≥30mmol/L、三(2羧乙基)磷氯化氫≥0.5mmol/L、酶穩(wěn)定劑≥1g/L、α-酮戊二酸≥5mmol/L、Hcy甲基轉(zhuǎn)移酶≥5KU/L;試劑R2:三羥甲基氨基甲烷≥30mmol/L、谷氨酸脫氫酶≥10KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶≥3KU/L、腺苷≥1mmol/L、酶穩(wěn)定劑≥1g/L。

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