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人工骨修復(fù)材料(商品名:骼金)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

人工骨修復(fù)材料(商品名:骼金)

注冊人名稱：

北京奧精醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460046號(更)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)開拓路5號中關(guān)村生物醫(yī)藥園A區(qū)4層417室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-19

有效期至：

2015-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要成分是Ⅰ型膠原蛋白和羥基磷灰石,形狀為圓柱形(Co)、長方形(Re)或顆粒狀(Gr)。該產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌,一次性使用。

適用范圍：

1)四肢各類閉合性骨折骨缺損修復(fù)或難愈合部位骨折或開放性骨折缺損的二期修復(fù);2)骨折延遲愈合、不愈合或畸形愈合;3)脊柱椎體間、橫突間和(或)椎板間植骨融合;4)各類截骨矯形植骨融合;良性骨腫瘤或瘤樣病變切除后骨缺損修復(fù);5)其他各類無植骨禁忌的骨缺損修復(fù)。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)開拓路5號中關(guān)村生物醫(yī)藥園A區(qū)4層409室”變更為“北京市海淀區(qū)開拓路5號中關(guān)村生物醫(yī)藥園A區(qū)4層417室”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460046號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460046號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4346-2010《人工骨修復(fù)材料》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)上地開拓路5號中關(guān)村生物醫(yī)藥園507室

型號規(guī)格：

Co-1,Co-2,Co-3,Co-4,Co-5,Re-1,Re-2,Re-3,Re-4,Re-5, Gr-1,Gr-2,Gr-3

同類產(chǎn)品:

人工骨修復(fù)材料(商品名:骼金)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3460328號/北京奧精醫(yī)藥科技有限公司有效期至：2018-02-12