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鎖定金屬接骨板系統(tǒng)Locking Metallic Plate System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

鎖定金屬接骨板系統(tǒng)Locking Metallic Plate System

注冊人名稱：

Zimmer GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183461993

注冊人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鎖定接骨板，包括NCB假體周圍大粗隆板、NCB股骨干彎鈦板、NCB假體周圍股骨近端短板、NCB直型窄干部鈦板、NCB假體周圍股骨鎖定板、NCB鎖定扣、NCB螺釘，其中NCB假體周圍大粗隆板含兩個(gè)NCB假體周圍大粗隆板連接螺釘。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料，鎖定扣表面經(jīng)著色陽極氧化處理。滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

NCB假體周圍大粗隆板、連接螺釘和NCB假體周圍股骨近端短板可以配合使用，用于臨時(shí)內(nèi)固定并穩(wěn)定骨折及大轉(zhuǎn)子截骨；NCB假體周圍大粗隆板、連接螺釘和NCB股骨近端假體周圍骨折接骨板可以配合使用，用于臨時(shí)內(nèi)固定并穩(wěn)定骨折及股骨近端截骨；NCB股骨干彎鎖定鈦板和NCB直型窄干部鎖定鈦板和NCB假體周圍股骨鎖定板分別可與NCB接骨板系統(tǒng)中的螺釘和鎖釘帽、NCB鎖定扣以及Zimmer索邦系統(tǒng)中的環(huán)扎纜索配合使用，用于臨時(shí)內(nèi)固定并穩(wěn)定骨折和截骨；鎖定扣與Zimmer鎖定接骨板系統(tǒng)和索綁系統(tǒng)中的環(huán)扎纜索配合使用，適用于

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位

變更情況：

“注冊人名稱：Zimmer GmbH; 代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱：Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層”。

生產(chǎn)地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464114號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	NCB假體周圍股骨遠(yuǎn)端鎖定板，滅菌	國械注進(jìn)20183461993	NCB假體周圍股骨遠(yuǎn)端鎖定板，滅菌	82091.01
新疆+陽光采購	NCB假體周圍股骨近端鎖定板，滅菌	國械注進(jìn)20183461993	18孔x363mm長	82091.01
新疆+陽光采購	NCB直型窄干部鎖定鈦板	國械注進(jìn)20183461993	8孔x118mm長	18512.58
新疆+陽光采購	NCB假體周圍股骨近端短板，滅菌	國械注進(jìn)20183461993	NCB假體周圍股骨近端短板,右側(cè)	18852.15
新疆+陽光采購	NCB假體周圍股骨近端鎖定板，滅菌	國械注進(jìn)20183461993	12孔x285mm長	82091.01
新疆+陽光采購	NCB假體周圍股骨近端鎖定板，滅菌	國械注進(jìn)20183461993	15孔x324mm長	82091.01
新疆+陽光采購	NCB假體周圍大粗隆板，滅菌	國械注進(jìn)20183461993	NCB假體周圍大粗隆板，左側(cè)，寬型	18852.15
新疆+陽光采購	NCB假體周圍股骨近端短板，滅菌	國械注進(jìn)20183461993	NCB假體周圍股骨近端短板,左側(cè)	18852.15
新疆+陽光采購	NCB假體周圍股骨遠(yuǎn)端鎖定板，滅菌	國械注進(jìn)20183461993	NCB假體周圍股骨遠(yuǎn)端鎖定板，滅菌	82091.01
新疆+陽光采購	NCB螺釘，滅菌	國械注進(jìn)20183461993	NCB螺釘，滅菌	1360.0