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β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant β2-Microglobulin（B2MG）

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant β2-Microglobulin（B2MG）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182402206

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-16

有效期至：

2023-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三（羥甲基）氨基甲烷（TRIS/HCl）緩沖液、氯化鈉（NaCl）、乙二胺四乙酸（EDTA）、防腐劑；試劑2（R2）：抗人β2-微球蛋白多克隆抗體（兔）包被的乳膠顆粒、防腐劑；校準(zhǔn)品 β2-微球蛋白（人）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于免疫比濁定量測定人血清和血漿的β2 -微球蛋白。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×12mL、試劑2（R2）：2× 12mL、校準(zhǔn)品：1× 1mL（復(fù)溶后體積）； 2×70測試、校準(zhǔn)品：1× 1mL（復(fù)溶后體積）；140 測試、校準(zhǔn)品：1× 1mL（復(fù)溶后體積）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期16個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404855號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20182402206	140測試; 校準(zhǔn)品:1x1mL（復(fù)溶后體積）	3070.0000
江西省+動態(tài)第46批	β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20182402206	試劑1(R1):2x12mL;試劑2(R2):2x12mL;校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積); 2x70測試、校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積)	2829.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20182402206	2x70測試；校準(zhǔn)品:1x1mL	3267.0120
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20182402206	140測試、校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積)	4579.4000

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