互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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純鈦人工牙種植體Branemark System Dental Implant System
國械注進(jìn)20153171097
Box 5190, 402 26, V?stra Hamngatan 1, 411 17 G?teborg, Sweden
2019-05-05
2024-05-04
該產(chǎn)品包括種植體和螺釘,均由純鈦(TA4)材料制成。其中,螺釘表面僅經(jīng)過機(jī)械加工,部分種植體表面經(jīng)陽極氧化處理。
該產(chǎn)品用于齒科人造牙根部替代。
諾??粕藤Q(mào)(上海)有限公司
上海市長(zhǎng)寧區(qū)福泉北路518號(hào)10座601室
2020-12-15 申請(qǐng)人此次申請(qǐng)變更內(nèi)容為型號(hào)規(guī)格變更、結(jié)構(gòu)組成變更、適用范圍變更及修訂原技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。1. 型號(hào)規(guī)格變更為刪除部分原有型號(hào),新增部分型號(hào)規(guī)格,具體內(nèi)容詳見變更對(duì)比表。2. 結(jié)構(gòu)組成變化內(nèi)容為:變更前結(jié)構(gòu)組成:該產(chǎn)品包括種植體和螺釘,均由純鈦(TA4)材料制成。其中螺釘表面僅經(jīng)過機(jī)械加工,部分種植體表面經(jīng)陽極氧化處理。變更后結(jié)構(gòu)組成:該產(chǎn)品包括種植體、覆蓋螺釘、持釘器和持釘器螺釘,種植體由符合GB/T 13810-2017的純鈦(TA4G)材料制成,持釘器由符合GB/T 13810-2017的純鈦(TA1G)材料制成,覆蓋螺釘和持釘器螺釘由符合GB/T 13810-2017的鈦合金(TC4 ELI)材料制成。其中,覆蓋螺釘、持釘器和持釘器螺釘僅經(jīng)過機(jī)械加工,部分種植體表面經(jīng)過陽極氧化處理。3. 產(chǎn)品適用范圍變更變更前適用范圍:該產(chǎn)品適用于齒科人造牙根部替代。變更后適用范圍:該產(chǎn)品適用于齒科人造牙根部替代。Zygoma種植體適用于常規(guī)種植術(shù)式無法滿足的情形(如頜面部缺損、頜面部腫瘤切除、頜面創(chuàng)傷),避開重要解剖結(jié)構(gòu),將至少兩個(gè)種植體植入顴骨,以替代上頜牙,恢復(fù)咀嚼功能。4. 原注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求修訂內(nèi)容詳見技術(shù)要求變化對(duì)比表。
Dimbov?gen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887, USA。
見附頁
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20153631097
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 40mm | 4590.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 42.5mm | 4590.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 35mm | 4590.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 47.5mm | 4590.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 45mm | 4590.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP30mm | 4590.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 50mm | 4590.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Zygoma TiUnite Implant RP 52.5mm | 4590.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Mk III TiUnite WP 5x7mm | 3564.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) | 純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System | 國械注進(jìn)20153171097 | Br?nemark System Mk III TiUnite RP 3.75x13mm | 3564.0000 |