歡迎來(lái)到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號(hào)碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購(gòu)合作。個(gè)人購(gòu)買請(qǐng)勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20172400140

注冊(cè)人住所:

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-24

有效期至:

2026-08-23

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:磷酸緩沖液(pH 7.2)、Tweeen 20、PEG;R2:磷酸緩沖液(pH 7.2)、羊抗人IgM抗體、PEG;校準(zhǔn)品:人血清或血漿(HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗體均為陰性)。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中免疫球蛋白IgM的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

1. 增加產(chǎn)品包裝規(guī)格:\\n規(guī)格4(180mL)R1 2*68mL R2 2*22mL 校準(zhǔn)品 5*0.5mL;\\n規(guī)格5 試劑 2*570T 校準(zhǔn)品 5*0.5mL。\\n2. 增加適用機(jī)型 LABOSPECT 008 AS、科華KHB ZY-1200M、科華KHB ZY-1280M。\\n3. 試劑打開(kāi)后冷藏于分析儀中可保存天數(shù)延長(zhǎng)至42天。\\n4. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)附件1(共1頁(yè))。\\n5. 產(chǎn)品說(shuō)明書變更詳見(jiàn)附件2(共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400140”注冊(cè)證共同使用。;2018-12-11,1. 醫(yī)療器械注冊(cè)證包裝規(guī)格變更,詳見(jiàn)附件1 (共1頁(yè))。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求包裝規(guī)格變更及文字性變更,詳見(jiàn)附件2(共1頁(yè))。\\n3. 產(chǎn)品說(shuō)明書的變更包括增加適用機(jī)型、包裝規(guī)格變更及文字性變更,詳見(jiàn)附件3(共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400140”注冊(cè)證共同使用。;2020-02-12,1.醫(yī)療器械注冊(cè)證“主要組成成分”欄目信息調(diào)整為“試劑1(R1): 磷酸緩沖液(pH7.2)、Tween20、PEG;試劑2(R2):磷酸緩沖液(pH7.2)、羊抗人IgM抗體、PEG;校準(zhǔn)品:人血清或血漿(HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗體均為陰性)”。\\n2.產(chǎn)品有效期由“2~8℃,1年”變更為“2~8℃,18個(gè)月”。\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見(jiàn)附件1(共2頁(yè))。\\n4.產(chǎn)品說(shuō)明書文字變更,詳見(jiàn)附件2(共2頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400140”注冊(cè)證共同使用。;2021-05-25,產(chǎn)品說(shuō)明書中變更樣本要求、參考區(qū)間及文字性變更,詳見(jiàn)附件(共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400140”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-11-29

生產(chǎn)地址:

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

詳見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 50ml(R1:2×20ml)(R2:2×5ml),校準(zhǔn)品5×0.5ml 330.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 50ml(R1:2×20ml)(R2:2×5ml),校準(zhǔn)品5×0.5ml 157.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 50ml(R1:2×20ml)(R2:2×5ml),校準(zhǔn)品5×0.5ml 330.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 (300T): R1:2×150T, R2:2×150T, 校準(zhǔn)品:5×0.5 mL 1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 (1140T):R1:2×570T,R2:2×570T,校準(zhǔn)品:5×0.5 mL 7166.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 規(guī)格1(50mL) :R1 :2×20 mL, R2:2×5 mL,校準(zhǔn)品: 5×0.5 mL; 310.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 規(guī)格1(50mL) :R1 :2×20 mL, R2:2×5 mL,校準(zhǔn)品: 5×0.5 mL; 330.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 規(guī)格1(50mL) :R1 :2×20 mL, R2:2×5 mL,校準(zhǔn)品: 5×0.5 mL; 333.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 規(guī)格8(300T):R1:2×150T,R2:2×150T,校準(zhǔn)品:5×0.5mL 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白IgM測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400140 規(guī)格5(1140T):R1:2×570T,R2:2×570T,校準(zhǔn)品:5×0.5mL 7166.0400