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產品名稱：

一次性使用電子視頻喉鏡片

注冊人名稱：

天津麥迪安醫(yī)用電子科技有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1220001號

批準(備案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

結構及組成：

產品為單體結構,由卡扣、高透攝像采集區(qū)、壓舌板及鏡片頂端組成。主要性能喉鏡片外殼應色澤均勻,無明顯傷斑、劃痕、裂紋等缺陷,與人體接觸部分應光滑無鋒棱、無毛刺。喉鏡片與配套使用的電子視頻喉鏡連接牢固度按照5.2.4進行試驗,不得脫開。喉鏡片連接在配套使用的電子視頻喉鏡上圖像分辨率:應不小于3.51lp/mm。喉鏡片連接在配套使用的電子視頻喉鏡上照度:應不小于600lx。其他性能指標詳見注冊產品標準《一次性使用電子視頻喉鏡片》。

適用范圍：

該產品預期用途為在臨床麻醉或搶救中輔助導入氣管插管時使用,使用時需配合本公司生產的電子視頻喉鏡使用。該產品以一次性無菌方式提供。

產品標準編號：

YZB/津1730-2013

生產地址：

天津華苑產業(yè)區(qū)物華道2號A座4094-1室

型號規(guī)格：

ZH-L、ZH-S

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一次性使用電子視頻喉鏡片