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全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)GeneXpert Dx System

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)GeneXpert Dx System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173400829

注冊人住所：

904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089

批準(備案)日期：

2017-03-16

有效期至：

2022-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由檢測模塊、電腦、條形碼掃描器、GeneXpert Dx系統(tǒng)軟件(版本號:4)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實時聚合酶鏈式反應(yīng) (PCR)技術(shù),與配套的Xpert?檢測試劑共同使用,在臨床上用于自動完成來源于人體的樣本在核酸檢測過程中的樣本準備、核酸擴增以及目標序列在單一或者復(fù)雜樣品中的檢測。

代理公司：

賽沛(上海)商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)中山西路1602號15層06-07室

生產(chǎn)地址：

1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089

型號規(guī)格：

GX-IV R2,GX-XVI R2。

產(chǎn)品圖片

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