互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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風(fēng)疹病毒IgM抗體校準品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20153400450
成都市高新區(qū)百川路16號
2020-04-08
2025-04-07
校準品1: 酪蛋白;校準品2: 風(fēng)疹病毒IgM抗體、酪蛋白。(具體內(nèi)容詳見說明書)
該產(chǎn)品用于校正風(fēng)疹病毒IgM抗體項目的臨界值(Cutoff值),校準邁克IS 1200系統(tǒng)。
變更抗體等主要原材料供應(yīng)商,對說明書和產(chǎn)品標準進行文字性修改。請申請人參照變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品標準、中文說明書和中文標簽中的相關(guān)內(nèi)容。,“注冊人名稱:四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱:邁克生物股份有限公司”。
成都市高新區(qū)百川路16號
校準1~2:0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。
第三類