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尿液分析試紙（干化學(xué)法）CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿液分析試紙（干化學(xué)法）CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172402284

注冊人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于半定量測定尿液中的膽紅素、潛血、葡萄糖、酮體、白細(xì)胞、pH、蛋白、顏色和尿膽原以及定性測定尿液中的亞硝酸鹽。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層 410、411、412 室

生產(chǎn)地址：

3400 Middlebury Street,Elkhart,Indiana 46516,USA

型號規(guī)格：

450個測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

15～30℃，濕度不超過80%條件下避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	尿液分析試紙（干化學(xué)法）	國械注進20172402284	450T\|盒	2160.0000