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一次性使用輸液器重力輸液式

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸液器重力輸液式

注冊(cè)人名稱：

溫州市貝普科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661359號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江溫州工業(yè)園區(qū)金水路7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器(塑料穿刺器、金屬穿刺器)、瓶塞穿刺器護(hù)套、進(jìn)氣器件、滴管、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、注射件(可選)、藥液過濾器、外圓錐接頭、外圓錐接頭護(hù)套組成。其中軟管、滴管、滴斗、進(jìn)氣器件和外圓錐接頭的原材料為聚氯乙烯(PVC),塑料穿刺器的原材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),金屬穿刺器的原材料為醫(yī)用不銹鋼,注射件原材料為醫(yī)用橡膠,進(jìn)氣器件和藥液過濾器的過濾膜原材料為聚丙烯(PP)。

適用范圍：

主要適用于臨床對(duì)人體靜脈輸送藥液,僅用于重力輸液。

變更情況：

變更日期:2015.10.29,“ 注冊(cè)人名稱:溫州市貝普科技有限公司注冊(cè)人住所:浙江溫州工業(yè)園區(qū)金水路7號(hào)生產(chǎn)地址:浙江溫州工業(yè)園區(qū)金水路7號(hào)”變更為“ 注冊(cè)人名稱:貝普醫(yī)療科技有限公司注冊(cè)人住所:溫州市龍灣區(qū)永興街道興吉路14號(hào)生產(chǎn)地址:溫州市龍灣區(qū)永興街道興吉路14號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

GB 8368-2005《一次性使用輸液器重力輸液式》

生產(chǎn)地址：

浙江溫州工業(yè)園區(qū)金水路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

IS-G、IS-Ga、IS-Gb、IS-Gc、IS-Gd、IS-Ge

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