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一次性使用口鏡

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用口鏡

注冊人名稱：

浙江省永康市惠康醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1060037號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-20

有效期至：

2018-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

口鏡由手柄和鏡片組成;口鏡塑料部件表面應(yīng)色澤均勻,表面光潔,無飛邊、毛刺、缺損、裂紋及雜質(zhì)、黑斑等缺陷;口鏡鏡片應(yīng)平整光潔、成像清晰、不變形;表面應(yīng)無劃痕、麻點、霉斑、缺損等缺陷;口鏡手柄應(yīng)能承受9.8N的靜態(tài)力,持續(xù)15s,不得發(fā)生斷裂或永久變形;口鏡應(yīng)無菌;口鏡若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)口腔科臨床檢查用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙(金)0102-2014

生產(chǎn)地址：

永康市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)下余村

型號規(guī)格：

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