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BD Pre-filled Flush Syringes

國產 失效 注冊
產品名稱:

BD Pre-filled Flush Syringes

注冊人名稱:

Becton, Dickinson and Company

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3661601號

注冊人住所:

1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA

批準(備案)日期:

2013-04-17

有效期至:

2017-04-16

結構及組成:

產品主要由外套、芯桿、活塞、錐頭帽和0.9%氯化鈉注射液(符合USP標準)組成。

適用范圍:

用于不同藥物治療的間隙,封閉、沖洗導管的管路末端。本產品不適用于皮下及肌肉注射。

代理公司:

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

2013年8月29日同意更正企業(yè)產品名稱、型號、規(guī)格內容,2013年4月17日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產品標準編號:

YZB/USA 1273-2013《預充式導管沖洗器》

生產地址:

2153 12th Ave. Columbus, NE 68601, USA.

型號規(guī)格:

BD 3ml PosiFlush 預充式導管沖洗器 BD 5ml PosiFlush 預充式導管沖洗器 BD 10ml 標準芯桿預充式導管沖洗器 BD 10ml PosiFlush 預充式導管沖洗器