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腹腔鏡電極Laparoscopic Electrodes

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡電極Laparoscopic Electrodes

注冊人名稱：

Megadyne Medical Products Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20182252151

注冊人住所：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

批準(備案)日期：

2018-06-27

有效期至：

2023-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電極和手控部件組成。

適用范圍：

用于需要采用電外科切割及凝血的腹腔鏡手術(shù)中。

代理公司：

北京美高迪醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號1號樓3層317-3室

變更情況：

2018-11-26 “代理人名稱：北京美高迪醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號1號樓3層317-3室;注冊人名稱：Megadyne Medical Products Inc.”變更為“代理人名稱：上海邁思強醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市長寧區(qū)天山西路568號A504、A505、A506室;注冊人名稱：Megadyne Medical Products Inc. 邁韻醫(yī)療器材股份有限公司”。 2019-05-13 型號規(guī)格變更詳見附件“型號規(guī)格變化對比表”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。 2021-12-24 生產(chǎn)地址由:“11506 South State Street Draper, UT 84020 USA” 變更為:“11506 South State Street Draper, UT 84020 USA；Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575 Mexico ”。

生產(chǎn)地址：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

型號規(guī)格：

具體型號見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2252303號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(45厘米L鉤型腹腔鏡不粘電極\|分離式桿莖)長45cm，外徑3.5cm	2500.0000
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(45厘米彎型腹腔鏡不粘電極\|分離式桿莖)長45cm，外徑3.5cm	2500.0000
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(45厘米J鉤型腹腔鏡不粘電極\|分離式桿莖)長45cm，外徑3.5cm	2500.0000
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(13.5英寸標準刃狀腹腔鏡不粘電極)長33cm，外徑2mm	2500.0000
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(13.5英寸彎型腹腔鏡不粘電極\|分離式桿莖)長33cm，外徑3.5cm	2500.0000
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(13.5英寸鏟狀腹腔鏡不粘電極)長33cm，外徑2mm	2500.0000
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(45厘米彎型腹腔鏡不粘電極)長45cm，外徑2mm	2500.0000
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(13.5英寸彎型腹腔鏡不粘電極)長33cm，外徑2mm	2500.0000
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(13.5英寸彎型鏟狀腹腔鏡不粘電極)長33cm，外徑2mm	2500.0000
江西省+動態(tài)第57批	腹腔鏡電極	國械注進20182252151	電極(13.5英寸彎型鏟狀腹腔鏡不粘電極\|分離式桿莖)長33cm，外徑3.5cm	2500.0000